Care Diagnostica test na klamidiju

VIOLA Szybki test antygenowy na wykrycie Chlamydia trachomatis do samokontroli

Wysokiej czułości (85,7%) i specyficzności (98,3%) test do samokontroli na bakterię Chlamydia trachomatis. Bakteria Chlamydia trachomatis najczęściej rozprzestrzenia się poprzez seks waginalny, oralny oraz analny. Możliwe jest również, że kobiety w ciąży przenoszą chlamydię na swoje dzieci podczas porodu, powodując zapalenie płuc lub poważną infekcję oka u noworodków (zapalenie spojówek – oftalmię noworodkową).

Test służy do pomocy w ocenie i diagnozie klinicznej osoby zakażonej. Przyjmuje się, że test powinno się wykonać około 2 tygodnie po możliwym kontakcie z patogenem (stosunku płciowym).

Chlamydioza czyli choroba wywołana przez Chlamydię trachomatis jest uważana za jedną z najczęściej występujących chorób przenoszonych drogą płciową na świecie. Uważa się, że jest najczęstsza przyczyna niepłodności na świecie, której można by zapobiec. Jako choroba jest bezobjawowa u około 50% mężczyzn i co najmniej 70% kobiet.

Badanie pod kątem zakażenia Chlamydią trachomatis przeprowadza się za pomocą wacika dołączonego do zestawu testowego w drogach rodnych kobiety (pochwie). Test został zwalidowany klinicznie względem diagnostyki z użyciem PCR oraz przeprowadzono badanie czy osoby nie przeszkolone (tzw. „lay men”) potrafią poprawnie interpretować wyniki testu. Na podstawie tych badań test został dopuszczony do sprzedaży domowej (= do samokontroli).

Kto powinien wykonać test w kierunku zakażenia Chlamydią?

• Mężczyźni lub kobiety z objawami, które mogą wskazywać na infekcję.


• Partnerzy seksualni osób z potwierdzoną lub podejrzewaną chlamydią.


• Wszystkie aktywne seksualnie osoby w wieku poniżej 25 lat, corocznie lub częściej, jeśli zmieniły partnera


• Osoby poniżej 25 roku życia, które były leczone z powodu chlamydii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.


• Osoby, które mają obawy dotyczące narażenia seksualnego. (Jeśli ekspozycja miała miejsce w ciągu poprzednich dwóch tygodni, przetestuj i powtórz dwa tygodnie po ekspozycji.)


• Osoby, które miały co najmniej dwóch partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku.


• Wszystkie kobiety zgłaszające się do przerwania ciąży.


• Wszyscy zgłaszający się do wenerologa lub ginekologa z objawami wskazującymi na zakażenie


• Matki niemowląt z zakażeniem chlamydiami (np. noworodkowe zapalenie spojówek lub zapalenie płuc).


• Kobiety, które mają zostać wyposażone w antykoncepcję wewnątrzmaciczną (IUCD) lub system domaciczny (IUS), które zostały zidentyfikowane jako zagrożone chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wynik testu na bakterię Chlamydia trachomatis:

Wynik testu uzyskasz już po 15 minutach. W przypadku pozytywnego wyniku skontaktuj się ze swoim lekarzem w celu leczenia. Szybko zdiagnozowana chlamydioza jest w większości przypadków szybko wyleczona z pomocą antybiotykoterapii dobranej przez lekarza.

Zawartość:

Testy są pakowane pojedynczo w saszetkach. Każde opakowanie zawiera zestaw do wykonania jednego testu, w tym: urządzenie testowe w foliowym etui ze środkiem pochłaniającym wilgoć, buteleczki z buforem, wacik wymazowy, instrukcja użytkowania. Saszetka i ulotka są w języku polskim.

Producent:

FARMABOL SP. Z O.O.

CE 0483

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

• Wyrób medyczny przeznaczony dosamokontroli - posiada oznakowanie CE.


• Posiada deklarację zgodności UE


• Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim


• Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.