Brzi test ROTADENO-Screen za rotavirus i adenovirus

Właściwości:

ROTADENO-Screen® to szybki, immunodiagnostyczny test do wykrywania antygenów rotawirusa oraz adenowirusa w kale za pomocą dwóch różnych pasków umieszczonych w tej samej kasecie. Zarówno rotawirusy, jak i adenowirusy są główną przyczyną infekcji żołądkowo-jelitowych (oraz powiązanych zespołów) zwłaszcza u dzieci.

Test ROTADENO-Screen® powinien być wykonany w przypadku infekcji żołądka i jelit, zapalenia układu pokarmowego, objawów takich jak: ostra biegunka, wymioty, gorączka, osłabienie. Infekcje wywołane przez rotawirusy i adenowirusy mogą mieć ciężki przebieg u małych dzieci, z których wiele jest hospitalizowanych.

Opakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania:- 1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca 1 urządzenie testowe oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgociTest powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia. Nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci.- 1 papierowa podkładka do pobrania próbki kału- 1 butelka do pobrania próbki kału zawierającą 2 ml diluentu (rozcieńczalnika)- 1 ulotka z instrukcją użytkowania

Środki ostrożności:

1. Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.

2. Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Test można zinterpretować tylko wtedy, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi ilości kropli oraz czasu odczytu wyniku testu.

3. Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.

4. Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.

5. ROTADENO-Screen® jest testem jednokrotnego użytku.

6. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

7. Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone.

Podmiot odpowiedzialny:

ZBADAJSIE SP. Z O.O.

CE 0483

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

• Wyrób medyczny przeznaczony dosamokontroli - posiada oznakowanie CE.


• Posiada deklarację zgodności UE


• Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim


• Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.